Силиконовые импланты 

Силиконовые имплантаты на сегодняшний день - это один из наиболее надежных и проверенных временем способов увеличить свою грудь. Несмотря на то, что силиконовые эндопротезы в течение длительного времени подвергались многочисленным гонениям и запретам со стороны проверяющих инстанций (например, FDA), в настоящее время они все же разрешены к использованию, а мифы о связи силикона и роста злокачественных новообразований молочных желез развеяны. Миллионы женщин во всем мире прибегают к имплантации силиконовых эндопротезов для того, чтобы их грудь вновь обрела красивую форму.

Однако не все силиконовые имплантаты идентичны. Так, например, совсем недавно разгорелся скандал, связанный с использованием пластическими хирургами эндопротезов PIP.

PIP - новые, безопасные имплантаты молочных желез? (результаты испытаний MHRA) 

Силиконовые имплантаты PIP (Poly Implant Prothèses ) производятся французской компанией-разработчиком и позиционируются как безопасные, безвредные и качественные средства для увеличения молочных желез. Согласно многочисленным многоцентровым исследованиям, проводимым во Франции, они не вызывают роста злокачественных новообразований, воспалений и уплотнений в груди, а также не подвержены риску чрезмерных разрывов. Компания-производитель PIP до недавнего времени занимала третье место во всемирном рейтинге производителей силиконовых эндопротезов. Более того, имплантаты PIP использовались не только на территории Франции, но и экспортировались за рубеж во многие страны (более шестидесяти стран). Существенным преимуществом для пациентов являлось то, что силиконовые эндопротезы PIP - это одни из самых дешевых имплантатов в своем сегменте рынка.

Однако в этом году уже более пятисот француженок подали судебные иски, обвиняя французскую компанию-производителя PIP в мошенничестве и требуя бесплатной замены имплантатов на более качественные аналоги других фирм.

Женщины в своих жалобах отмечают, что после использования силиконовых эндопротезов PIP у них участились воспалительные заболевания молочных желез, а также образование различного рода уплотнений и связанных с этими явлениями чувств дискомфорта. Кроме того, многие пациентки заявляют и об увеличивающемся числе случаев разрывов и повреждений имплантатов PIP.

Весной 2010 года эксперты  французского управления в отношении безопасности медицинской продукции (AFSSaPS) исследовали силиконовые имплантаты PIP и заявили о том, что риск разрывов этих эндопротезов превышает нормальные значения в два раза. AFSSaPS потребовало от компании-производителя прекращения выпуска некачественной продукции, а также предложило отозвать с рынка уже существующий вид имплантатов, которые не прошли необходимой проверки.

Согласно полученным данным, в 2001-ом году компания-производитель PIP заменила в своей продукции одобренный ранее AFSSaPS силикон на более дешевый, который и стал причиной вышеупомянутых осложнений.

Однако подключившееся к исследованиям агентство по регулированию и контролю применения лекарственных средств и медицинских изделий MHRA (Великобритания) не подтвердило заключение управления AFSSaPS. Согласно их данным силиконовые имплантаты  не являются генотоксичными (канцерогенными, вызывающими развитие злокачественных новообразований) или же химически токсичными материалами. Впрочем, эти исследования предлагают пациентам и пластическим хирургам лишь первоначальную информацию об опасности или безопасности силиконовых имплантатов PIP, поскольку  они не настолько обширны, как предыдущие, проводимые AFSSaPS.

Директор MHRA, доктор Susanne Лудгейт заявила о том, что на сегодняшний день результаты испытаний силиконовых эндопротезов PIP могут обнадежить как производителей, так и пациентов. Однако ожидается еще одно крупное исследование по устойчивости данных имплантатов к разрывам и повреждениям. 

В настоящие время многие виды имплантатов PIP отозваны из продажи по инициативе компании-производителя.